動脈網報道 | 自人類基因組計劃完成后，我們正在經歷讀懂基因、修改基因到近幾年從頭設計基因組這三種層次的快速產業發展浪潮。實際上，目前基因編輯藥物的發展仍處于早期階段，適應癥均來自遺傳病，臨床批件更是屈指可數，國內僅有一個產品IND。近幾年，隨著全球監管機構持續針對性地完善法規和指南，基因編輯治療已成為各大國際藥企深度參與并寄予厚望的行業，且該療法正逐漸擴展至高發的復雜疾病和腫瘤領域。2022年5
2022-05-28 小麥
編者按：由瑞風生物作為藥物研發機構參與的臨床研究近日獲得廣西新聞網和南國早報報道，并引起廣泛反響。人民網、騰訊網、新浪網等多家主流媒體進行了轉載。廣西首次通過基因治療治愈成人重型地貧今年18歲的重型地貧患者豆豆（化名）近日在解放軍第923醫院接受了基因治療，目前已擺脫輸血依賴，實現“脫貧”，成為我國基因編輯技術首次用于治療成人重型β地貧的成功案例。這個消息作為一劑強心針，在廣西乃至全國的地貧成人患
2022-03-28 小麥
編者按：由廣州瑞風生物科技作為藥物研發機構參與的臨床研究成果近日獲得《南寧晚報》的報道。新基因編輯靶點治療重型β地貧首獲成功，我國地貧治療再獲突破兩名小患者脫離輸血依賴開啟新生活（南寧晚報 記者黃翠巧）“等我病好了，一定要好好學習，努力工作，將來好好孝敬爺爺奶奶……”當聽醫生說自己準備可以出院，此后不用再輸血了，13歲的小毅（化名）激動地說。來自貴州的小毅是解放軍聯勤保障部隊第九二三醫院張新華教授
2021-12-30 小麥
國家藥監局藥審中心2021年7月19日發布了《中藥、化學藥品及生物制品生產工藝、質量標準通用格式和撰寫指南》，以下是該指南的通知，指南的附件文檔內容可登陸CDE官方網站（www.cde.org.cn）下載。 根據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號），為規范申報資料的提交，在國家藥監局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥、化學藥品及生物制品生產工藝、質量標準通用格式和撰
2021-07-20 小麥